目前國內(nèi)已有部分企業(yè)申報個別中藥材品種并取得了批準文號，如青黛等。藥品批準文號如同藥品身份證明，是識別某一藥品合法與否的重要標識，會同制訂目錄體現(xiàn)了國家在管理上的慎重。
1984年版《藥品管理法》并未要求中藥飲片須取得批準文號，2001年《藥品管理法》修訂時提出要對中藥飲片和部分中藥材分步實施批準文號管理。修訂后的《藥品管理法》明確指出，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。2003年1月8日舉行的“中藥材、中藥飲片實施批準文號管理工作座談會”上，將飲片實施批準文號管理一事正式提上日程。2004年6月，國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司組織起草了《中藥飲片注冊管理辦法》、《關于中藥飲片實施批準文號管理有關事宜的通知》、《關于發(fā)布實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄（第一批）的公告》等征求意見稿，但至今沒有后續(xù)的文件出臺。
目前實行文號管理的藥材（原料中藥）有：人工牛黃、青黛、冰片、膽南星、阿膠、鹿角膠、龜甲膠、滑石粉、水牛角濃縮粉、龍血竭、珍珠粉、熊膽粉、蟾酥、鮮竹瀝、西瓜霜等16個品種。隨著中藥飲片標準在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一，期盼中藥飲片、中藥材實施批準文號管理的進程能進一步加快。
雅安迅康藥業(yè)持有批準管理的中藥飲片6個，分別是青黛、水牛角濃縮粉、膽南星、建曲、六神曲、半夏曲。