為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,規(guī)范我市第一類醫(yī)療器械生產備案工作,保證醫(yī)療器械安全有效,保障大眾用械安全,并明確全市第一類醫(yī)療器械備案相關要求,指導企業(yè)規(guī)范備案,成都市食品藥品監(jiān)督管理局于2018年4月16日召開全市第一類醫(yī)療器械生產備案工作會。
會上,市食藥監(jiān)局對前期第一類醫(yī)療器械備案中企業(yè)存在問題進行了通報,明確了下一步第一類醫(yī)療器械備案工作要求,并對參會企業(yè)進行了醫(yī)療器械產品分類、第一類醫(yī)療器械備案流程及醫(yī)療器械生產管理規(guī)范的培訓,要求各生產企業(yè)加強主體責任意識和自律意識,按法規(guī)要求建立生產質量體系并保持有效運行。