3月18日，福建省醫(yī)保局公示中藥配方顆粒掛網(wǎng)產(chǎn)品名單，只有廣東一方、江陰天江、華潤(rùn)三九、北京康仁堂藥業(yè)四家企業(yè)入選。
這和此前業(yè)內(nèi)預(yù)期有很大出入。
廣東一方、江陰天江、華潤(rùn)三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色、培力藥業(yè)這6家，是中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)階段的6家試點(diǎn)單位，近20年里幾乎控制了這一品類(lèi)。
但從2015年《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》出來(lái)后，事實(shí)上生產(chǎn)限制已經(jīng)放開(kāi)。近年來(lái)，中國(guó)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)已由6家增加到60余家，包括吉林敖東、精華制藥、太極集團(tuán)、九州通等上市公司在內(nèi)的30多家企業(yè)也已經(jīng)明確布局中藥配方顆粒。
福建省級(jí)層面對(duì)中藥配方顆粒掛網(wǎng)，是全國(guó)首次，對(duì)各地中藥配方顆粒進(jìn)醫(yī)保有示范意義。結(jié)果來(lái)看，入選的企業(yè)都屬于之前的試點(diǎn)企業(yè)，新玩家無(wú)緣入局。
01 市場(chǎng)規(guī)模近千億，醫(yī)保推進(jìn)差異大 中藥配方顆粒進(jìn)醫(yī)保，這是2021年國(guó)家醫(yī)保局就確立的大方針，但各地推進(jìn)差別很大。 福建是首個(gè)明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的省份。健識(shí)局注意到，2022年2月，北京市醫(yī)保局發(fā)布了中藥飲片和中藥配方顆粒陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)的通知，準(zhǔn)備啟動(dòng)中藥配方顆粒的掛網(wǎng)采購(gòu)和醫(yī)保支付等工作，不過(guò)福建動(dòng)作更快。 按照福建省醫(yī)保局的要求，省級(jí)醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)院使用的中藥配方顆粒，都要在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上交易，并且按全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片為原料，按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)后經(jīng)提取濃縮制成，加工成統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供中醫(yī)臨床配方使用。 從最終的入選名單來(lái)看，共有2654個(gè)藥品品規(guī)參與掛網(wǎng)，基本涵蓋了在福建公立醫(yī)院銷(xiāo)售的全部中藥配方顆粒品種。 按照福建省的規(guī)定，中藥配方顆粒按照銷(xiāo)售價(jià)格70%報(bào)銷(xiāo)，限定支付范圍按照中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，保留中藥飲片院內(nèi)銷(xiāo)售有15%加成的權(quán)益。 中醫(yī)藥的醫(yī)保支付一直以來(lái)都得到了政策傾斜。2021年11月，國(guó)家醫(yī)保局在回復(fù)全國(guó)政協(xié)委員的提案里答復(fù)，稱(chēng)適當(dāng)將中藥配方顆粒納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。 2021年12月底，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄。 福建算是給中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付開(kāi)了個(gè)頭。 今后，其他省份繼續(xù)跟進(jìn)，逐步出臺(tái)更多針對(duì)中藥配方顆粒支付的政策，將其納入省級(jí)醫(yī)保是極有可能的，甚至有望最終納入國(guó)家醫(yī)保體系。 政策對(duì)中藥配方顆粒持鼓勵(lì)態(tài)度，支付端的利好政策是中藥配方顆粒需求增長(zhǎng)的最好引擎。 多家機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模將在2030年達(dá)到1000億元。 02 利好政策持續(xù)釋放 上市藥企入局千億市場(chǎng) 放開(kāi)限制、從嚴(yán)監(jiān)管，這是有關(guān)部門(mén)針對(duì)中藥配方顆粒的兩個(gè)大方向。 2021年2 月，國(guó)家多部門(mén)共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，放開(kāi)了對(duì)中藥配方顆粒的生產(chǎn)和使用限制。 中藥配方顆粒是醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的“避險(xiǎn)品種。過(guò)去幾年，在化藥、生物類(lèi)似藥、中成藥紛紛開(kāi)展不同規(guī)模集采的情況下，中藥配方顆粒因?yàn)殚L(zhǎng)期歸入中藥飲片管理，始終是超然物外的存在。不僅如此，它還和飲片一樣不受藥占比所限、不執(zhí)行兩票制、享受價(jià)格加成。 不過(guò)政策的尺度在逐步收緊。 2022年2月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確中藥配方顆粒須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)規(guī)定，而不是按中藥飲片管理。 這樣一來(lái)，中藥配方顆粒既向所有企業(yè)敞開(kāi)了大門(mén)，也同時(shí)抬高了行業(yè)門(mén)檻。在較高標(biāo)準(zhǔn)形成的壁壘下，具有生產(chǎn)一體化優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量品控有保證、銷(xiāo)售渠道完善的企業(yè)更容易入局，華潤(rùn)三九、廣東一方這樣長(zhǎng)期把持配方顆粒生產(chǎn)的頭部企業(yè)成為最大的受益者。 此次福建省的掛網(wǎng)名單再次印證了這一走向。廣東一方、江陰天江、華潤(rùn)三九、北京康仁堂都是原來(lái)的試點(diǎn)企業(yè)。 必須注意：中藥配方顆粒集采正在加速推進(jìn)。2021年12月，山東牽頭開(kāi)展中藥配方顆粒、中藥飲片的集采工作，涉及涉及天津、福建、云南、甘肅等12個(gè)省市。 新入行的企業(yè)，在具備行業(yè)優(yōu)勢(shì)的行業(yè)巨頭面前壓力會(huì)更大。
文丨張鈴