“大醫(yī)家”從權(quán)威人士處最新獲悉，作為首位出身中藥界的國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人、10月底獲任國家藥監(jiān)局副局長的趙軍寧，其分管工作范圍已明確——分管科技與國際合作司、離退休干部局，同時(shí)分管中藥民族藥注冊管理、監(jiān)督管理、檢驗(yàn)檢測、審評等工作，分管藥品評價(jià)中心等單位。
趙軍寧已開始以新身份開展工作。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心網(wǎng)站11月16日報(bào)道，國家藥品監(jiān)督管理局趙軍寧副局長12日率藥品監(jiān)管司袁林司長、李茂忠副司長，以及注冊司、監(jiān)管司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人一行共6人，赴國家藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位——藥品評價(jià)中心調(diào)研。
10月29日，中國政府網(wǎng)發(fā)布消息，來自于中醫(yī)大省四川的省中醫(yī)藥科學(xué)院院長趙軍寧獲任國家藥監(jiān)局副局長。這一消息在醫(yī)藥圈子尤其是中醫(yī)藥界，引起了不小的轟動——這是首次有中藥專家躋身國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子，打破了藥監(jiān)系統(tǒng)西醫(yī)“一統(tǒng)天下”的局面。
“大醫(yī)家”這段時(shí)間在辛苦工作爬格子之余，認(rèn)真全面深入梳理了一系列資料后認(rèn)為，趙軍寧任國家藥監(jiān)局副局長以及相關(guān)分工安排，至少有四大看點(diǎn)。
第一大看點(diǎn)，此次任命時(shí)間值得關(guān)注，正值9月底中央人才工作會議召開后不久，更是擔(dān)任國務(wù)院VP的中央大領(lǐng)導(dǎo)SCL調(diào)研國家藥監(jiān)局后半個(gè)月不到。
自古以來，四川就是“中醫(yī)之鄉(xiāng)”“中藥之庫”，更有“無川不成藥”的美譽(yù)。有管藥尤其是管中藥的領(lǐng)導(dǎo)出自中醫(yī)藥大省四川，可以說是名正言順，更何況趙軍寧履歷堪稱優(yōu)秀。根據(jù)公開信息，趙軍寧是國務(wù)院政府特殊津貼專家，曾獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，歷任四川省中醫(yī)藥科學(xué)院院長、四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主任、國家中醫(yī)藥管理局中藥質(zhì)量生物評價(jià)重點(diǎn)研究室主任、四川省科學(xué)技術(shù)廳道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任、四川省發(fā)展與改革委員會道地藥材形成原理與品質(zhì)評價(jià)工程研究中心主任等職。其中，2011年3月至2012年2月期間，趙軍寧曾從當(dāng)時(shí)的四川省中醫(yī)藥科學(xué)院副院長任上，到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司掛職任副司長。
不過，趙軍寧這一人事安排，應(yīng)該不僅是專業(yè)考量。
9月底召開的中央人才工作會議強(qiáng)調(diào)，人才工作要“堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康”。可以說，在中醫(yī)藥領(lǐng)域人才工作中堅(jiān)持“四個(gè)面向”，既是中醫(yī)藥振興發(fā)展的應(yīng)有題中之義，更有其必要性和緊迫性。
先看第一個(gè)“面向”——“面向世界科技前沿”：屠呦呦的青蒿素獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，被譽(yù)為“中醫(yī)藥送給世界的禮物”。中藥專家被任命為國家藥監(jiān)局副局長，是不是人才工作“面向世界前沿”的具體體現(xiàn)？
第二個(gè)“面向”——“面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場”：中醫(yī)藥被國家定位為“五種資源”，其中一種就是“經(jīng)濟(jì)資源”；中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，速度超過GDP增速和醫(yī)藥工業(yè)平均增速，在國民經(jīng)濟(jì)中的地位日益重要。這是不是“面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場”？
第三個(gè)“面向”——“面向國家重大需求”：中醫(yī)藥在此次抗擊新冠疫情中發(fā)揮了重要作用和獨(dú)特價(jià)值，涌現(xiàn)出了以中醫(yī)藥“三藥三方”為代表的一批中藥特效藥和方劑，為全球公共衛(wèi)生治理體系建設(shè)貢獻(xiàn)了“中國智慧”“中國方案”，還將繼續(xù)為建設(shè)健康中國發(fā)揮也來越重要作用。這是不是“面向國家重大需求”？第四個(gè)“面向”——“面向人民健康”就更不用說了。
10月19日新華社報(bào)道，擔(dān)任國務(wù)院VP的大領(lǐng)導(dǎo)SCL當(dāng)天到國家藥監(jiān)局藥品審評中心調(diào)研，了解新冠病毒藥物臨床試驗(yàn)、審評服務(wù)等情況，并召開相關(guān)企業(yè)和專家座談會，聽取藥物研發(fā)工作的意見建議。新華社通稿特別強(qiáng)調(diào)，SCL指出“中醫(yī)藥在患者救治方面的療效明確”，要求“借鑒青蒿素研發(fā)和取得國際認(rèn)可的經(jīng)驗(yàn)，組織優(yōu)勢團(tuán)隊(duì)協(xié)作攻關(guān)，獲得高質(zhì)量臨床循證證據(jù)，科學(xué)闡述中藥作用機(jī)理，篩選或改良出針對性更強(qiáng)的方藥，積極推動中醫(yī)藥‘走出去‘”。
10月19日中央大領(lǐng)導(dǎo)調(diào)研國家藥監(jiān)局，10月底時(shí)間趙軍寧獲任。時(shí)間相隔如此之近，只是偶然？
第二大看點(diǎn)，此次任命屬“破格提拔”，體現(xiàn)了中央為推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、不拘一格降人才的決心。
國家藥監(jiān)局為副部級國家局，其副局長級別與正部級國家部委中的正司局級、省里正廳局級同級（國家市場監(jiān)管總局黨組成員、國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長李利除外，他是國家藥監(jiān)局一把手，為副部級）。但國家級局副局長，和大部分正司局/廳局級領(lǐng)導(dǎo)干部不同，前者為中管干部。
網(wǎng)上雖無四川省中醫(yī)藥科學(xué)院行政級別的相關(guān)資料，但根據(jù)慣例，其行政級別應(yīng)為副廳局級。理由有二：一是四川省中醫(yī)藥科學(xué)院黨委書記，由四川省中醫(yī)藥管理局局長兼任（四川省中醫(yī)藥管理局為副廳局級），而書記和院長在行政級別上應(yīng)屬平級。
二是四川省中醫(yī)藥科學(xué)院在我國中醫(yī)藥領(lǐng)域地位舉足輕重，為副廳局級也屬正常。根據(jù)四川省中醫(yī)藥科學(xué)院官網(wǎng)介紹，四川省中醫(yī)藥科學(xué)院（四川省中藥研究所）始建于1930年，是按照四川省編發(fā)（2007）14號文批準(zhǔn)，由四川省中藥研究所和四川省中醫(yī)藥研究院更名組建的公益性科研醫(yī)療事業(yè)單位。現(xiàn)為我國建立最早、學(xué)科最全、規(guī)模最大的中醫(yī)藥專業(yè)科研機(jī)構(gòu)之一。
趙軍寧獲任國家藥監(jiān)局副局長，除在行政級別上了一個(gè)臺階之外，更重要的是，一從地方上調(diào)中央部門，二從非中管干部變?yōu)橹泄芨刹俊：髢牲c(diǎn)中任一點(diǎn)，均屬“提拔”“重用”范疇。因此，說趙軍寧獲“破格提拔”或“超擢”毫不為過。
9月底的中央人才工作會議，還強(qiáng)調(diào)“要用好用活各類人才，對待急需緊缺的特殊人才，要有特殊政策，不要求全責(zé)備，不要論資排輩，不要都用一把尺子衡量，讓有真才實(shí)學(xué)的人才英雄有用武之地”。
中藥專家首任國家藥監(jiān)局副局長，是不是落實(shí)了這一精神？
第三大看點(diǎn)，趙軍寧分工工作范圍明確，其中將中藥科研、政策體系建設(shè)、新藥注冊審評審批、監(jiān)督檢查、評價(jià)等工作“一竿子插到底”，意味著符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥管理體系建設(shè)進(jìn)程，將進(jìn)一步加快。
趙軍寧的分工范圍，涉及中藥科研與政策研究、制定和執(zhí)行，以及執(zhí)行后的反饋評估等“全流程”管理工作。具體而言，他分管領(lǐng)域可分為三類：
——分管司局，為科技與國際合作司、離退休干部局。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，科技與國際合作司職責(zé)包括：組織研究實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗(yàn)的科學(xué)工具和方法；研究擬訂鼓勵(lì)新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策；擬訂并監(jiān)督實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范；組織實(shí)施重大科技項(xiàng)目等。顯然，這個(gè)司的工作，是藥品管理、中藥管理政策的“源頭”。
——分管工作，中藥民族藥注冊管理、監(jiān)督管理、檢驗(yàn)檢測、審評等工作。中藥新藥注冊、審評審批、上市后的日常監(jiān)管等工作，主要集中在藥品注冊管理司和藥品監(jiān)督管理司，現(xiàn)在這部分工作由趙軍寧分工管理，突破了國家藥監(jiān)局內(nèi)部司局的行政架構(gòu)設(shè)置。
——分管單位：藥品評價(jià)中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）等。這是國家藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位，負(fù)責(zé)包括中藥在內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品等上市后的安全性評價(jià)等工作。
一直以來，中醫(yī)藥管理上的“以西律中”被中醫(yī)藥界廣為詬病。在中藥上的具體表現(xiàn)，就是以西藥的理化指標(biāo)、療效標(biāo)準(zhǔn)來衡量、約束中藥，基本未將千百年來的中醫(yī)藥獨(dú)特理論和人用療效經(jīng)驗(yàn)納入視野。
2019年10月份，全國中醫(yī)藥大會召開，同時(shí)發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（以下簡稱“《意見》”）提出，“建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。及時(shí)完善中藥注冊分類，制定中藥審評審批管理規(guī)定，實(shí)施基于臨床價(jià)值的優(yōu)先審評審批制度。加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評技術(shù)要求，加快中藥新藥審批”等。
按照這一要求，中藥監(jiān)管體系開始變革。以中藥注冊分類改革為例，今年3月份，中醫(yī)藥抗疫“三方”獲批上市，成為后首次按“其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評審批的品種。這被輿論解讀為藥監(jiān)部門開始切實(shí)重視中醫(yī)藥自身獨(dú)特規(guī)律，不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊類別的依據(jù)，而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評價(jià)中藥的有效性， “在落實(shí)‘傳承精華、守正創(chuàng)新’的正確方向上，邁出了積極而重要的一步”。
顯然，趙軍寧在國家藥監(jiān)局黨組分工中的安排，符合《意見》提出的建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥管理制度這一方向。
趙軍寧在12日赴藥品評價(jià)中心調(diào)研的講話，特別強(qiáng)調(diào)該中心工作要符合“中藥特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律”。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心網(wǎng)站報(bào)道，趙軍寧強(qiáng)調(diào)，要抓住中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要機(jī)遇期，中藥藥物警戒不僅要繼續(xù)牢牢守住安全底線，還要挖掘促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方法，為中藥更好地服務(wù)國際健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。趙軍寧最后要求，評價(jià)中心要積極與相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動， “建設(shè)符合中藥特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律的中藥藥物警戒體系”，為中藥監(jiān)管提供更精準(zhǔn)有力的技術(shù)支撐。
趙軍寧的分工安排，無疑給人更多想象空間：下一步，在中藥注冊管理、中藥新藥審評審批和日常監(jiān)督管理等領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局將有哪些新舉措？將給中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來哪些新變化？甚至有無可能中藥管理體系成建制劃歸國家中醫(yī)藥局……
第四大看點(diǎn)，中藥專家首任國家藥監(jiān)局副局長，是中央在衛(wèi)生大健康領(lǐng)域堅(jiān)持中西醫(yī)并重，堅(jiān)持中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化方向，中醫(yī)藥人才總體布局的重要一環(huán)。
可以說，隨著趙軍寧的履新上任，中醫(yī)藥人才在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的總體配備格局已初見端倪。
如今年8月份由中國中醫(yī)科學(xué)院院長提任國家中醫(yī)藥管理局副局長的黃璐琦，是首個(gè)就任國家中醫(yī)藥局副局長的兩院院士（中國工程院院士）。黃璐琦在江西中醫(yī)藥大學(xué)獲學(xué)士學(xué)位，在中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所獲碩士學(xué)位，在北京醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部）獲博士學(xué)位，是一位地地道道的“中藥人”。在積極踐行用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，積極推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造升級等方面，成果斐然。值得注意的是，黃璐琦在國家中醫(yī)藥局領(lǐng)導(dǎo)中的分工范圍，和強(qiáng)調(diào)“要抓住中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要機(jī)遇期”的國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧一樣，都包括了國際合作。
又如，今年5月份掛牌的國家疾病預(yù)防控制局，其于6月份獲任的副局長盧江，擁有中醫(yī)藥學(xué)博士后頭銜。
再如，中醫(yī)藥抗疫的杰出代表——中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)原校長、全國名老中醫(yī)張伯禮，在去年9月份獲得了由最高領(lǐng)導(dǎo)人親自頒授的“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號獲得者。張伯禮在抗疫中的代表性成就，以及在其力倡的“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”中的豐碩成果，使他成為了新時(shí)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的標(biāo)志性人物。
在我國人才金字塔的最頂層，中醫(yī)藥地位也在快速提升。2019年10月發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出，“國家重大人才工程、院士評選等加大對中醫(yī)藥人才的支持力度，研究在中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部單設(shè)中醫(yī)藥組”。在此后每兩年一次的兩院院士增選（2019年、2021年）中，均有3人新當(dāng)選兩院院士，當(dāng)選速度和數(shù)量大大提升。
新時(shí)代的中醫(yī)藥振興發(fā)展，確實(shí)迎來了天時(shí)地利人和的大好時(shí)機(jī)。時(shí)勢造英雄，趙軍寧“超擢”是不是一個(gè)新的注腳，更是一個(gè)新的開始？讓我們拭目以待。