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首位中藥專家“超擢”國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng) 分管工作已定 | 四大看點(diǎn)

來源:https://mp.weixin.qq.com/s/zhOhtjbyWpact1GyTSSdlg     閱讀次數(shù):712     發(fā)布時(shí)間:2021-11-25

        “大醫(yī)家”從權(quán)威人士處最新獲悉,作為首位出身中藥界的國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人、10月底獲任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的趙軍寧,其分管工作范圍已明確——分管科技與國(guó)際合作司、離退休干部局,同時(shí)分管中藥民族藥注冊(cè)管理、監(jiān)督管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)等工作,分管藥品評(píng)價(jià)中心等單位。

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        趙軍寧已開始以新身份開展工作。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站1116日?qǐng)?bào)道,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局趙軍寧副局長(zhǎng)12日率藥品監(jiān)管司袁林司長(zhǎng)、李茂忠副司長(zhǎng),以及注冊(cè)司、監(jiān)管司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人一行6人,赴國(guó)家藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位——藥品評(píng)價(jià)中心調(diào)研。

 

        1029日,中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布消息,來自于中醫(yī)大省四川的省中醫(yī)藥科學(xué)院院長(zhǎng)趙軍寧獲任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)。這一消息在醫(yī)藥圈子尤其是中醫(yī)藥界,引起了不小的轟動(dòng)——這是首次有中藥專家躋身國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子,打破了藥監(jiān)系統(tǒng)西醫(yī)“一統(tǒng)天下”的局面。

 

        “大醫(yī)家”這段時(shí)間在辛苦工作爬格子之余,認(rèn)真全面深入梳理了一系列資料后認(rèn)為,趙軍寧任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)以及相關(guān)分工安排,至少有四大看點(diǎn)。

 

        第一大看點(diǎn),此次任命時(shí)間值得關(guān)注,正值9月底中央人才工作會(huì)議召開后不久,更是擔(dān)任國(guó)務(wù)院VP的中央大領(lǐng)導(dǎo)SCL調(diào)研國(guó)家藥監(jiān)局后半個(gè)月不到。

        自古以來,四川就是“中醫(yī)之鄉(xiāng)”“中藥之庫(kù)”,更有“無川不成藥”的美譽(yù)。有管藥尤其是管中藥的領(lǐng)導(dǎo)出自中醫(yī)藥大省四川,可以說是名正言順,更何況趙軍寧履歷堪稱優(yōu)秀。根據(jù)公開信息,趙軍寧是國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家,曾獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),歷任四川省中醫(yī)藥科學(xué)院院長(zhǎng)、四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥質(zhì)量生物評(píng)價(jià)重點(diǎn)研究室主任、四川省科學(xué)技術(shù)廳道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任、四川省發(fā)展與改革委員會(huì)道地藥材形成原理與品質(zhì)評(píng)價(jià)工程研究中心主任等職。其中,20113月至20122月期間趙軍寧曾從當(dāng)時(shí)的四川省中醫(yī)藥科學(xué)院副院長(zhǎng)任上,到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司掛職任副司長(zhǎng)。

         不過,趙軍寧這一人事安排,應(yīng)該不僅是專業(yè)考量。

         9月底召開的中央人才工作會(huì)議強(qiáng)調(diào),人才工作要“堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康”。可以說,在中醫(yī)藥領(lǐng)域人才工作中堅(jiān)持“四個(gè)面向”,既是中醫(yī)藥振興發(fā)展的應(yīng)有題中之義,更有其必要性和緊迫性。

         先看第一個(gè)“面向”——“面向世界科技前沿”:屠呦呦的青蒿素獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),被譽(yù)為“中醫(yī)藥送給世界的禮物”。中藥專家被任命為國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng),是不是人才工作“面向世界前沿”的具體體現(xiàn)?

        第二個(gè)“面向”——“面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)”:中醫(yī)藥被國(guó)家定位為“五種資源”,其中一種就是“經(jīng)濟(jì)資源”;中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,速度超過GDP增速和醫(yī)藥工業(yè)平均增速,在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位日益重要。這是不是“面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)”?

       第三個(gè)“面向”——“面向國(guó)家重大需求”:中醫(yī)藥在此次抗擊新冠疫情中發(fā)揮了重要作用和獨(dú)特價(jià)值,涌現(xiàn)出了以中醫(yī)藥“三藥三方”為代表的一批中藥特效藥和方劑,為全球公共衛(wèi)生治理體系建設(shè)貢獻(xiàn)了“中國(guó)智慧”“中國(guó)方案”,還將繼續(xù)為建設(shè)健康中國(guó)發(fā)揮也來越重要作用。這是不是“面向國(guó)家重大需求”?第四個(gè)“面向”——“面向人民健康”就更不用說了。

         1019日新華社報(bào)道,擔(dān)任國(guó)務(wù)院VP的大領(lǐng)導(dǎo)SCL當(dāng)天到國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心調(diào)研,了解新冠病毒藥物臨床試驗(yàn)、審評(píng)服務(wù)等情況,并召開相關(guān)企業(yè)和專家座談會(huì),聽取藥物研發(fā)工作的意見建議。新華社通稿特別強(qiáng)調(diào),SCL指出“中醫(yī)藥在患者救治方面的療效明確”,要求“借鑒青蒿素研發(fā)和取得國(guó)際認(rèn)可的經(jīng)驗(yàn),組織優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)協(xié)作攻關(guān),獲得高質(zhì)量臨床循證證據(jù),科學(xué)闡述中藥作用機(jī)理,篩選或改良出針對(duì)性更強(qiáng)的方藥,積極推動(dòng)中醫(yī)藥‘走出去‘”。

         1019日中央大領(lǐng)導(dǎo)調(diào)研國(guó)家藥監(jiān)局,10月底時(shí)間趙軍寧獲任。時(shí)間相隔如此之近,只是偶然?

 

第二大看點(diǎn),此次任命屬“破格提拔”,體現(xiàn)了中央為推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、不拘一格降人才的決心。

  

        國(guó)家藥監(jiān)局為副部級(jí)國(guó)家局,其副局長(zhǎng)級(jí)別與正部級(jí)國(guó)家部委中的正司局級(jí)、省里正廳局級(jí)同級(jí)(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組成員、國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、副局長(zhǎng)李利除外,他是國(guó)家藥監(jiān)局一把手,為副部級(jí))。但國(guó)家級(jí)局副局長(zhǎng),和大部分正司局/廳局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部不同,前者為中管干部。

         網(wǎng)上雖無四川省中醫(yī)藥科學(xué)院行政級(jí)別的相關(guān)資料,但根據(jù)慣例,其行政級(jí)別應(yīng)為副廳局級(jí)。理由有二:一是四川省中醫(yī)藥科學(xué)院黨委書記,由四川省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)兼任(四川省中醫(yī)藥管理局為副廳局級(jí)),而書記和院長(zhǎng)在行政級(jí)別上應(yīng)屬平級(jí)。

         二是四川省中醫(yī)藥科學(xué)院在我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域地位舉足輕重,為副廳局級(jí)也屬正常。根據(jù)四川省中醫(yī)藥科學(xué)院官網(wǎng)介紹,四川省中醫(yī)藥科學(xué)院(四川省中藥研究所)始建于1930年,是按照四川省編發(fā)(2007)14號(hào)文批準(zhǔn),由四川省中藥研究所和四川省中醫(yī)藥研究院更名組建的公益性科研醫(yī)療事業(yè)單位?,F(xiàn)為我國(guó)建立最早、學(xué)科最全、規(guī)模最大的中醫(yī)藥專業(yè)科研機(jī)構(gòu)之一。

         趙軍寧獲任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng),除在行政級(jí)別上了一個(gè)臺(tái)階之外,更重要的是,一從地方上調(diào)中央部門,二從非中管干部變?yōu)橹泄芨刹?。后兩點(diǎn)中任一點(diǎn),均屬“提拔”“重用”范疇。因此,說趙軍寧獲“破格提拔”或“超擢”毫不為過。

         9月底的中央人才工作會(huì)議,還強(qiáng)調(diào)“要用好用活各類人才,對(duì)待急需緊缺的特殊人才,要有特殊政策,不要求全責(zé)備,不要論資排輩,不要都用一把尺子衡量,讓有真才實(shí)學(xué)的人才英雄有用武之地”。

        中藥專家首任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng),是不是落實(shí)了這一精神?

 

第三大看點(diǎn),趙軍寧分工工作范圍明確,其中將中藥科研、政策體系建設(shè)、新藥注冊(cè)審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、評(píng)價(jià)等工作“一竿子插到底”,意味著符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥管理體系建設(shè)進(jìn)程,將進(jìn)一步加快。

        趙軍寧的分工范圍,涉及中藥科研與政策研究、制定和執(zhí)行,以及執(zhí)行后的反饋評(píng)估等“全流程”管理工作。具體而言,他分管領(lǐng)域可分為三類:


        ——分管司局,為科技與國(guó)際合作司、離退休干部局。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,科技與國(guó)際合作司職責(zé)包括:組織研究實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)的科學(xué)工具和方法;研究擬訂鼓勵(lì)新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策;擬訂并監(jiān)督實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施重大科技項(xiàng)目等。顯然,這個(gè)司的工作,是藥品管理、中藥管理政策的“源頭”。

        ——分管工作,中藥民族藥注冊(cè)管理、監(jiān)督管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)等工作。中藥新藥注冊(cè)、審評(píng)審批、上市后的日常監(jiān)管等工作,主要集中在藥品注冊(cè)管理司和藥品監(jiān)督管理司,現(xiàn)在這部分工作由趙軍寧分工管理,突破了國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部司局的行政架構(gòu)設(shè)置。

        ——分管單位:藥品評(píng)價(jià)中心(國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)等。這是國(guó)家藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位,負(fù)責(zé)包括中藥在內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品等上市后的安全性評(píng)價(jià)等工作。

         一直以來,中醫(yī)藥管理上的“以西律中”被中醫(yī)藥界廣為詬病。在中藥上的具體表現(xiàn),就是以西藥的理化指標(biāo)、療效標(biāo)準(zhǔn)來衡量、約束中藥,基本未將千百年來的中醫(yī)藥獨(dú)特理論和人用療效經(jīng)驗(yàn)納入視野。

         201910月份,全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)召開,同時(shí)發(fā)布的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡(jiǎn)稱“《意見》”)提出,“建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評(píng)價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。及時(shí)完善中藥注冊(cè)分類,制定中藥審評(píng)審批管理規(guī)定,實(shí)施基于臨床價(jià)值的優(yōu)先審評(píng)審批制度。加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求,加快中藥新藥審批”等。

         按照這一要求,中藥監(jiān)管體系開始變革。以中藥注冊(cè)分類改革為例,今年3月份,中醫(yī)藥抗疫“三方”獲批上市,成為后首次按“其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評(píng)審批的品種。這被輿論解讀為藥監(jiān)部門開始切實(shí)重視中醫(yī)藥自身獨(dú)特規(guī)律,不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊(cè)類別的依據(jù),而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)中藥的有效性, “在落實(shí)‘傳承精華、守正創(chuàng)新’的正確方向上,邁出了積極而重要的一步”。

         顯然,趙軍寧在國(guó)家藥監(jiān)局黨組分工中的安排,符合《意見》提出的建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥管理制度這一方向。

         趙軍寧在12日赴藥品評(píng)價(jià)中心調(diào)研的講話,特別強(qiáng)調(diào)該中心工作要符合“中藥特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站報(bào)道,趙軍寧強(qiáng)調(diào),要抓住中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要機(jī)遇期,中藥藥物警戒不僅要繼續(xù)牢牢守住安全底線,還要挖掘促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方法,為中藥更好地服務(wù)國(guó)際健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。趙軍寧最后要求,評(píng)價(jià)中心要積極與相關(guān)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng), “建設(shè)符合中藥特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律的中藥藥物警戒體系”,為中藥監(jiān)管提供更精準(zhǔn)有力的技術(shù)支撐。

         趙軍寧的分工安排,無疑給人更多想象空間:下一步,在中藥注冊(cè)管理、中藥新藥審評(píng)審批和日常監(jiān)督管理等領(lǐng)域,國(guó)家藥監(jiān)局將有哪些新舉措?將給中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來哪些新變化?甚至有無可能中藥管理體系成建制劃歸國(guó)家中醫(yī)藥局……

 

第四大看點(diǎn),中藥專家首任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng),是中央在衛(wèi)生大健康領(lǐng)域堅(jiān)持中西醫(yī)并重,堅(jiān)持中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化方向,中醫(yī)藥人才總體布局的重要一環(huán)。

 

        可以說,隨著趙軍寧的履新上任,中醫(yī)藥人才在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的總體配備格局已初見端倪。

         如今年8月份由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)提任國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)的黃璐琦,是首個(gè)就任國(guó)家中醫(yī)藥局副局長(zhǎng)的兩院院士(中國(guó)工程院院士)。黃璐琦在江西中醫(yī)藥大學(xué)獲學(xué)士學(xué)位,在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所碩士學(xué)位在北京醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部)博士學(xué)位,是一位地地道道的“中藥人”。在積極踐行用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,積極推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造升級(jí)等方面,成果斐然。值得注意的是,黃璐琦在國(guó)家中醫(yī)藥局領(lǐng)導(dǎo)中的分工范圍,和強(qiáng)調(diào)“要抓住中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要機(jī)遇期”的國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧一樣,都包括了國(guó)際合作。

         又如,今年5月份掛牌的國(guó)家疾病預(yù)防控制局,其于6月份獲任的副局長(zhǎng)盧江,擁有中醫(yī)藥學(xué)博士后頭銜。

         再如,中醫(yī)藥抗疫的杰出代表——中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)原校長(zhǎng)、全國(guó)名老中醫(yī)張伯禮,在去年9月份獲得了由最高領(lǐng)導(dǎo)人親自頒授的“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)獲得者。張伯禮在抗疫中的代表性成就,以及在其力倡的“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”中的豐碩成果,使他成為了新時(shí)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的標(biāo)志性人物。

         在我國(guó)人才金字塔的最頂層,中醫(yī)藥地位也在快速提升。201910月發(fā)布的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出“國(guó)家重大人才工程、院士評(píng)選等加大對(duì)中醫(yī)藥人才的支持力度,研究在中國(guó)工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部單設(shè)中醫(yī)藥組。在此后每?jī)赡暌淮蔚膬稍涸菏吭鲞x(2019年、2021年)中,均有3人新當(dāng)選兩院院士,當(dāng)選速度和數(shù)量大大提升。

         新時(shí)代的中醫(yī)藥振興發(fā)展,確實(shí)迎來了天時(shí)地利人和的大好時(shí)機(jī)。時(shí)勢(shì)造英雄,趙軍寧“超擢”是不是一個(gè)新的注腳,更是一個(gè)新的開始?讓我們拭目以待。