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外省炮制的飲片可以在北京銷售了

來源:https://mp.weixin.qq.com/s/9ZN_juMF_jmxi2i_Cxzxsw     閱讀次數(shù):907     發(fā)布時(shí)間:2021-11-09

    各?。▍^(qū)、市)對中藥飲片炮制規(guī)范的適用范圍,各省態(tài)度表現(xiàn)不盡相同。2020年北京的態(tài)度是不允許。11月8日的答復(fù)是允許的,看來外省炮制的中藥飲片在北京銷售已放開。

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2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司回復(fù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的復(fù)函》指出:“各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門制定、頒布的中藥飲片炮制規(guī)范僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、銷售和檢驗(yàn)等”。


具體到監(jiān)管實(shí)踐中,各省(區(qū)、市)對中藥飲片炮制規(guī)范的適用范圍,各省態(tài)度表現(xiàn)不盡相同,11省說可以,有12個(gè)省說不可以<外省炮規(guī)本省銷售:12省不可以、11省可以>。

12省市明確:執(zhí)行外省炮規(guī)飲片不可在本省經(jīng)營銷售,包括北京。

1、2020年5月份的咨詢答復(fù):根據(jù)國家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行外阜飲片炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的不能在北京銷售。

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2、2021年11月8日答復(fù):外省炮制規(guī)范的中藥飲片均可在北京銷售使用


提問:我企業(yè)是藥品經(jīng)營企業(yè),外省生產(chǎn)的中藥飲片,執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不是中國藥典也不是北京炮制規(guī)范,是其他省的炮制規(guī)范,如果在北京銷售還用要外埠進(jìn)京說明嗎?只要客戶醫(yī)院需要,我們就可以采購銷售嗎?

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答復(fù):根據(jù)臨床的需求,執(zhí)行外省炮制規(guī)范的中藥飲片均可在北京銷售使用,不需要辦理外阜進(jìn)京相關(guān)證明。

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