9月29日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布未來(lái)幾年醫(yī)保工作的重要綱領(lǐng)性文件《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。
規(guī)劃明確，持續(xù)開(kāi)展帶量采購(gòu)、推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革、2022年全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一醫(yī)保目錄、動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄、全面建立公立醫(yī)院藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)機(jī)制、穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、全面建成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)等重點(diǎn)工作。
01
到2025年，納入集采藥品超500個(gè)
根據(jù)“十四五”時(shí)期全民醫(yī)療保障發(fā)展主要指標(biāo)，藥品集中帶量采購(gòu)品種，到2025年，預(yù)計(jì)將超過(guò)500個(gè)。
規(guī)劃要求深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革——常態(tài)化制度化實(shí)施國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)范圍。
強(qiáng)化對(duì)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)，規(guī)范地方開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，形成國(guó)家、省級(jí)、跨地區(qū)聯(lián)盟采購(gòu)相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。建立以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)。推動(dòng)集中帶量采購(gòu)成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)的主導(dǎo)模式，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購(gòu)。
截至到第五輪國(guó)采，納入國(guó)家組織藥品集采的品種共218個(gè)，也就是說(shuō)，后續(xù)還有近300個(gè)品種，將陸續(xù)納入國(guó)采。
此前，上海醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)龔波曾對(duì)媒體表示，現(xiàn)在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購(gòu)金額的80%。
在620多種藥當(dāng)中，化學(xué)藥品大概占490種。現(xiàn)在國(guó)家集采品種主要也是針對(duì)化學(xué)藥品，希望近階段能把490種化學(xué)藥品盡量都納入到集采當(dāng)中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數(shù)量進(jìn)一步會(huì)上去。
隨著第六輪胰島素專項(xiàng)國(guó)采的啟動(dòng)，對(duì)于國(guó)家組織藥品集采的后續(xù)走向業(yè)內(nèi)也傳出了不同的聲音，本次醫(yī)保規(guī)劃的發(fā)布可謂一錘定音，未來(lái)幾年，藥品帶量采購(gòu)仍將常態(tài)化開(kāi)展。
02
DRG、DIP穩(wěn)步推進(jìn)
根據(jù)“十四五”時(shí)期全民醫(yī)療保障發(fā)展主要指標(biāo)，到2025年，實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)和按病種付費(fèi)的住院費(fèi)用占全部住院費(fèi)用的比例預(yù)計(jì)達(dá)70%。
規(guī)劃要求持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革。在全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算點(diǎn)數(shù)法改革，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療，提高醫(yī)保資金使用效能。
制定醫(yī)保基金總額預(yù)算管理、按床日付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等技術(shù)規(guī)范。完善緊密型醫(yī)療聯(lián)合體醫(yī)保支付政策。深化門(mén)診支付方式改革，規(guī)范門(mén)診付費(fèi)基本單元，逐步形成以服務(wù)能力、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)量為基礎(chǔ)的支付方式。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃華波在介紹推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革的支持性舉措時(shí)曾表示，全國(guó)目前為止DRG、DIP的試點(diǎn)超過(guò)了200個(gè)。
據(jù)賽柏藍(lán)了解，從2019年開(kāi)始，國(guó)家醫(yī)保局在全國(guó)30個(gè)城市開(kāi)展了按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)。目前這30個(gè)試點(diǎn)城市全部進(jìn)入了模擬運(yùn)行，有些城市已經(jīng)開(kāi)展了付費(fèi)工作。今年，所有的試點(diǎn)城市將全部開(kāi)展實(shí)際付費(fèi)。
從去年開(kāi)始，在全國(guó)的71個(gè)城市啟動(dòng)了區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)，改變了以往給具體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)定總額指標(biāo)的工作方式，實(shí)行區(qū)域醫(yī)?；鸬目傤~控制，住院按病種分值進(jìn)行付費(fèi)。目前這71個(gè)DIP試點(diǎn)城市已經(jīng)全部完全了預(yù)分組工作，2021年內(nèi)也將實(shí)際付費(fèi)。
根據(jù)規(guī)劃的安排，后續(xù)以DIP和DRG為主的醫(yī)保支付方式改革將持續(xù)推進(jìn)?？偟膩?lái)說(shuō)，醫(yī)保支付方式改革，改后付制為預(yù)付制對(duì)醫(yī)院更高性價(jià)比的用藥，提供更有價(jià)值的服務(wù)均提出了相應(yīng)的要求。
03
全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一醫(yī)保目錄
據(jù)賽柏藍(lán)了解，9月15日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議才審議通過(guò)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃。規(guī)劃在幾項(xiàng)重點(diǎn)工作中明確提到，2022年實(shí)現(xiàn)全國(guó)基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。
2022年實(shí)現(xiàn)全國(guó)基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，從談判藥品、集中帶量采購(gòu)藥品和“兩病”患者用藥支付標(biāo)準(zhǔn)切入，逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標(biāo)準(zhǔn)。
自2019年8月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文，明確省級(jí)醫(yī)保不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品限定支付范圍。對(duì)原省級(jí)增補(bǔ)乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)以40%、40%、20%的比例逐步消化后，全國(guó)藥品目錄開(kāi)始趨于統(tǒng)一。
日前流傳的一份2021年醫(yī)保工作要點(diǎn)也明確：要做好省級(jí)增補(bǔ)藥品目錄的清理消化，確保到2022年實(shí)現(xiàn)藥品目錄全國(guó)基本統(tǒng)一。
賽柏藍(lán)此前梳理發(fā)現(xiàn)，全國(guó)各省基本集中在2022年6月前完成地方醫(yī)保增補(bǔ)的清理，也就是說(shuō)到了明年中旬，藥品目錄就有望在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一。
04
監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)保目錄內(nèi)藥品
規(guī)劃還指出，要完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制。立足基金承受能力，適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步需要，建立并完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整規(guī)則及指標(biāo)體系，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄。
及時(shí)將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評(píng)價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測(cè)和創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)，支持藥品創(chuàng)新，提高談判藥品可及性。
值得注意的是，規(guī)劃特別提到，將符合條件的中藥納入醫(yī)保支付范圍，中藥的醫(yī)保支持力度不減。
05
值得注意的是，規(guī)劃還指出，要完善藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格治理機(jī)制。全面建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格信息監(jiān)測(cè)機(jī)制、交易價(jià)格信息共享機(jī)制，提升對(duì)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格異常變動(dòng)的分析預(yù)警應(yīng)對(duì)能力。
強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，實(shí)施全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程，全面落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，靈活運(yùn)用成本調(diào)查、函詢約談、信用評(píng)價(jià)、信息披露、價(jià)格指數(shù)、掛網(wǎng)規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
藥價(jià)的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)摸底，藥品成本的透明化時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
06
持續(xù)鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展
規(guī)劃在藥品創(chuàng)新方面提到，提高醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)和安全保障能力。深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進(jìn)群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。
穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。嚴(yán)格藥品監(jiān)管，有序推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。
支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和藥師作用。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)，支持電子處方流轉(zhuǎn)。
07
建成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)
最后，規(guī)劃還提到，全面建成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)。持續(xù)優(yōu)化運(yùn)行維護(hù)體系和安全管理體系，完善平臺(tái)功能。
通過(guò)全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)跨地區(qū)、跨部門(mén)數(shù)據(jù)共享，做好醫(yī)療保障數(shù)據(jù)分級(jí)分類管理，探索建立醫(yī)療保障部門(mén)與衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門(mén)信息共享機(jī)制。
提升醫(yī)療保障大數(shù)據(jù)綜合治理能力。發(fā)揮全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療保障基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)、結(jié)算數(shù)據(jù)、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、清洗、使用，完善部門(mén)數(shù)據(jù)協(xié)同共享機(jī)制，探索多維度數(shù)據(jù)校驗(yàn)，提升精細(xì)化治理水平，提高醫(yī)藥資源配置效率。
預(yù)計(jì)基于全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，藥品供應(yīng)情況、藥價(jià)起伏漲跌都可能信息透明，全國(guó)同步。
無(wú)論是500品種納入帶量采購(gòu)，還是明年全面統(tǒng)一醫(yī)保藥品目錄、醫(yī)保領(lǐng)域的綜合改革與調(diào)整都在持續(xù)影響醫(yī)藥行業(yè)，藥企也必須順勢(shì)而為。